臨床研究・治験支援システムCT-Portalの特徴

審査委員会への申請の手続きが簡単に

ウェブから簡単に研究申請。
事務局担当者も、研究申請の管理を効率的に行うことができます。

CT-Portalでは、予め登録しておいた情報(研究基本情報や過去の登録した申請情報)を利用して、新しい申請情報を登録、必要な申請書類を作成することができます。その結果、研究者は、煩わしい申請手続きを必要最小限の時間で済ませることができます。

CT-Portalの特徴

研究者/申請者のメリット

各委員会で定められている申請書の書式を気にすることなく、申請を行うことができます!

システム上で査読を受けたり、委員会後には、いち早く審査結果を確認できます。

過去の研究情報、申請内容を検索し、いつでも確認することができます!

利用モデル

研究申請者から提出された申請情報 に対して、受理ならびに差し戻しの処理を行います。継続申請(実施状況報 告)は、CT-Portalより研究申請者に督促メールが送信されます。
各審査委員会に対する研究申請(継続 申請)をウェブから行います。事務局、査読担当者とは、CT-Portalを通じて、コミュニケーションを行います。

CT-Portalの特徴

審査委員会前の手続きをスピーディーに

事務局は、申請情報を効率的に管理することができ、 事務手続きが簡単になります。

CT-Portalでは、研究者からの申請書類が電子情報としても届くため、委員会向けの審議書類の作成(申請一覧表の出力,議事次第の作成など)、委員会後の事後業務(議事録の作成、通知書の発行など)を最小限の労力と時間で実施できます。また、申請情報が委員会毎に管理されるため、研究者・委員からの問い合わせにもタイムリーに対応することができます。

CT-Portalの特徴

事務局のメリット

研究者等からの申請情報を一元管理。必要な書類(通知書)を簡単に作成できます。

委員会毎に必要な情報(審議結果、議事録等)を管理できます。

複数の委員会・事務局で共通したシステムを利用できます。

利用モデル

各治験に関する情報および各審査委員会に関する情報を一元管理することで、従来、WORD・EXCEL等 で作成していた書類をCT-Portalで自動出力が可能です。

CT-Portalの特徴

審査委員会後の手続きを確実に

審査委員は、事前に申請情報を確認でき、余裕をもって委員会に参加できます。

委員会事務局によって受理された申請情報(申請書類等)は、リアルタイムに審査委員に共有されます。通常、委員会事務局が申請書類の受理を締め切り、取りまとめたものを送付、それらを審査委員が受領した段階で、申請書類の内容を確認することができますが、CT-Portalでは、事前に申請情報を参照でき、十分な確認を行うことができます。

CT-Portalの特徴

委員会/委員のメリット

いつでもどこからでも申請情報を確認することができ、紙の審査資料を持ち歩く必要がありません。

不明な点があれば、申請者に直接問い合わせることができます。

委員会の時間を効率的に使うことができます。過去の審議結果等が確認できます。

iPad専用アプリで審査資料を電子化
ペーパレスな委員会を実現します。

治験審査委員会(IRB)、倫理委員会または薬事委員会の審査資料をApple社製「iPad」により電子配信することで、IRB・倫理委員会の電子化の支援しています。

CT-Portalの特徴

利便性と安全性を両立

iPad専用アプリにより、オフライン状況下でも審査資料が閲覧でき、設定された閲覧期限が過ぎると参照することができなくなります。

iPad専用アプリを起動する際は、パスワードの入力を求められ、一定回数パスワードを間違えると、データが削除されます。

審査資料は、専用のサーバ(WEB システム)で一元管理し、IRBごとに審査情報を登録します。

審査資料の閲覧状況は、iPad専用アプリで記録され、オンライン時にサーバへ送信され、治験事務局はWEB画面で確認することができます。

iPad専用アプリ上にて、各審査資料の文中にラインマーカーを引いたり、ピンポイントで付箋を貼りつけて、コメントを入力することができます。

利用モデル

治験依頼者および責任医師から審査資料をPDFで受け取り、審査情報としてCT-Portalに登録し ます。各委員会ごとに閲覧期限を設けて、iPadの専用アプリへ配信を行います。

CT-Portalの特徴

セキュリティ対策

iPadに保存されると審査資料は、暗号化され、設定期限が過ぎると自動的に削除されます。

審査資料のプリントアウト、電子ファイルの抽出はできず、パスワードを5回間違えると無条件にデータを削除します。

メインサーバは、様々なセキュリティ対策を実施しており、データを強固に保護します。

メインサーバのWEBシステムは、JNSAの「セキュアシステム」開発ガイドラインに基づき開発しております。

ネットワーク上で送受信されるデータは、全て暗号化され、データの盗聴・改竄を防ぎます。

ネットバンキング、クレジットカード決済等で使用されているSSLという認証・暗号化技術を採用しています。

選べる導入形態

CT-Portalは、「クラウド型(共同利用型システム)」「オンプレミス型(学内・院内に専用のサーバ環境を構築)」の 2つの導入形態があり、ご要件とご予算に応じて、柔軟なご提案ができます。

クラウド型
ー共同利用型オンデマンドシステムー

  • できるだけ安価にシステムを利用したい
  • サーバの運用保守管理をすべて任せたい
  • 外部委員にも安全にアクセスさせたい

オンプレミス型
ー学内・院内に専用のサーバ環境を構築ー

  • クラウドを使わず、自前の専用サーバで運用したい
  • 院内(学内)ネットワークからのみ利用したい
  • ラーニング費用を安くすることを重視したい

次世代業務システムを
さらに広く、便利に

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